特邀嘉宾

本报特约观察家、中国卫生信息与健康医疗大数据学会中医药专委会委员 齐正伟

民生药业产品战略总监 张廷杰

合肥康诺生物制药有限公司 执行总经理 林子荣

医库软件董事长 涂宏钢

张廷杰：医保目录的动态调整对于整个医药行业无疑是巨大的利好，有利于行业创新、有利于企业发展、有利于医生治病救人、有利于患者减轻负担。相比较动态调整之前的几年一调整政策，有一些创新的产品，尤其是能治疗特殊疾病的产品，上市之后迟迟不能进医保，患者不能报销，对于患者来讲支出过大，对于创新来讲不利于企业发展；现在是每年一次动态调整，这种调整对一些不适合的产品调出、对于一些新产品或者适应的产品调入，保持医保目录的高质量动态推进，不管是从国家层面、社会层面、行业层面、民生层面都是有良好的促进作用。

涂宏钢：从目前几轮的调整来看，我国医保目录已经建立了动态调整机制，目录调整时间间隔不断缩短，调整更加灵活。对原有医保药品目录价值不高的药品进行了替换，让创新药品能够在更大范围内发挥作用。动态的调整也就是意味着不断根据当下情况来调整“购入”相应的药品，充分体现了国家对百姓健康的密切关注和重视一线临床的意见。

对于医保基金而言，临床价值显著的药品将更快调整进入目录，辅助用药和药物经济性较差的药品将被调出，加快医保基金的“腾笼换鸟”速度！对药企而言，动态调整机制可以加速创新药放量，抢占市场。因此可以正向促进药企加大研发力度，更好地通过创新、研发来开拓市场！

从百姓的角度来看，动态调整机制可以让重病患者切实减轻负担，举个例子，假定一万块的创新药，因为想做医保准入，可能直接就需要降价到四五千块，然后医保再承担很大一部分。这样大大减少了临床确实需要但患者买不起药的“窘境”，让“贵族药”不再是“贵族”，让百姓能够充分“触摸”到这项利民政策。

林子荣：医保局成立以来做了大量卓有成效的工作，从17种抗癌原研药品价格谈判到去年取消省级医保增补目录，再到医保谈判条件多元化的合理安排都符合党中央和国务院的要求，也符合老百姓的根本利益，行业评价也是积极正向。医保局实现了药品目录结构更加优化、管理更加科学规范、支付更加管用高效、 保障更加公平可及，推进医保药品治理体系和治理能力现代化。

齐正伟：医保目录近几年的显著变化是调整的节奏加快，有进有出，鼓励创新药、临床急需药、与当前传染性疾病相关的药品、肿瘤类用药进入，淘汰之前的辅助性用药、一些疗效不明确和安全无保证的药品。医保目录的调整加速了产品的升级换代、提升了医药行业集中度、促进了企业的市场竞争力。

齐正伟：这体现了国家医保局在医保目录调整中沟通方式的多样化，也更加亲民，在医保目录进出原则和规则制定后，还要面对面听取企业意见，尤其在价格谈判方面给予企业更多的机会去为自己产品申诉，预期达到双方都能接受的条件，避免出现所谓的“出逃潮”。

林子荣：医保基金的管理者与药品的提供者充分沟通，倾听各方声音，提高各方参与度是非常有必要的举措，体现了医保局积极开放的心态和公平公正的决心，相信通过有效的多种沟通会使医保目录增补工作更加贴近实际，更加符合各方预期，更会增加药品生产企业的参与积极性。

张廷杰：因为医保动态目录的调整虽然是医保局等相关部门主导，但是最终调整的产品还是归属于各个医药企业以及各个企业的具体产品，不管是以前批的老产品还是新批准的创新产品都涉及到价格、药物经济学、市场体谅、患者承受、企业发展等诸多方面的影响。

所以，征求相关企业，尤其是创新企业的意见，也体现出相关主管部门对医保目录动态调整的谨慎态度、最大程度地做到医保资金的最优化使用、兼顾到医保资金的同时、也要兼顾到企业的发展、优良产品的纳入、不适合产品的调出等。

涂宏钢：对于医保药品目录动态调整这个工作来说，经历了深化改革，逐步走上“程序规范、路径清晰、评审科学、措施有效”的轨道，程序正义且充分协商也是非常重要的。所以，充分听取药企的意见建议，让药企充分参与到这项惠民工程，通过多方的协同操作，才会使这项惠民政策真正惠民，也更加愿意参与其中。另一方面，通过座谈会等形式征求相关方面的意见，管理层能够充分了解企业情况，为其答疑解惑，提高透明度。

进入谈判阶段之后，国家医保局还将建立与企业直接沟通的机制。这也是此前征求意见稿中没有的内容。要求每个参与企业“确定联系人”，他可以提交意见建议及诉求，医保局将及时回应，及时解决评估中遇到的问题。

林子荣：国家发改委放开药品价格定价权之后，通过招标采购、集中带量采购和价格议价谈判等方式制定零售价格，这些价格在各省规则不统一的前提下很难说公示原价是什么价格，加之很多新上市产品只有企业自主定价，也很难用这个价格作为依据。所谓“天价药”、“万能神药”都是消耗医保资金和不合理用药的重灾区，国家医保局严格管控其进入医保目录也是降低药价保证合理用药的措施。

齐正伟：凡是所谓“天价药”、“万能神药”已经不再是医保目录调整入围的考虑项，因此，如果征求意见稿中再出现类似的信息，有点“此地无银三百两”。而有效性、安全性、创新性和公平性才是医保目录调整准入的主要考量，医保调整政策也将更加透明、公开、公正。

张廷杰：2019版、2020版医保目录动态调整都没有公示原中标价，同时，还有一部分产品没有公示谈判准入价格；这一方面是是对企业的保护、一方面是相关主管部门与企业达成的最佳结果。从2019版到2020版，再到今年的2021版医保目录调整，所谓的天价药应该是对比同类的价格过高，高几十倍或者上百倍的产品，而“万能神药”不给剔除医保目录就已经很好了，像多年前那种“万能神药”进医保的可能性已经微乎其微。综合来说，这充分体现了医保动态目录调整兼顾了经济性、科学性以及市场的最终影响。

涂宏钢：本次调整预期的计划重点是将临床价值高、价格合理、能够满足基本医疗需求的药品纳入目录。2020年居民医保人均筹资只有800元左右，其中三分之二还来源于财政补助，因此必须牢牢把握“保障基本”的制度定位，重点将继续严格把握有关标准、条件，也请社会和申报企业保持合理预期。

林子荣：随着每年医保的动态调整，符合准入条件的大部分产品都进入了医保，新批准上市新药及新批准适应症药品会成为主角，但是由于药品研发投入巨大、周期太长，很多企业的产品成本就会非常高，往往这些企业不会选择过低的价格而进入医保。新批准产品绝大多数是处方药，必须通过专业的医疗机构才能获得试用，即使进了医保并不能保证进院，对已经进入目录的企业也是一大考验。这里要说的是在我们国家还有很多已经批准的产品，不符合“2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品”的条件是非常可惜的，希望能有更多的渠道让这些独家的、疗效优异的产品有参与机会。

涂宏钢：征求意见稿中，明确提及可入围最晚时间，这样2020年8月至2021年6月30日获批上市的约40个创新药都有机会进入今年的医保谈判之列。以往创新药因其定价高，且市场准入时间过长，导致市场渗透率较低，而纳入医保后，创新药得以快速放量。创新药纳入医保的速度加快，对创新药领域释放出积极的信号。

创新药是医保谈判的一个看点，但不会一直是医保的主角。解决新药的可及性也不能仅仅依靠基本医保这一条道路，还可以充分发挥各类补充保险、商业健康保险等渠道功能，通过建立完善多层次医疗保障体系，更好满足人民群众的用药需求。因为医保主要是保基本的、兼顾创新，什么都保障就等于什么都不保！

齐正伟：毫无疑问，鼓励创新药通过价格谈判进入医保目录正在成为新常态。至于创新药是否会成为本轮医保目录调整的主角，尚不敢断言，但至少也是一大亮点，因为两轮调整期间的10个月里，还是上市了大批的创新药，除了政策鼓励外，这些创新药企业一定不会错过这一准入机会。

张廷杰：从2019版的全面产品海选，2020版的查遗补漏，2021版的医保目录动态调整的最终数量和调入产品相比较与前面的动态调整的结构上来看，2021版的创新药数量（不算中成药）创新药应该是居多的。能进医保的产品基本上在2019版和2020版基本上已经有充分的考虑，没能进去的产品不管是从价格、还是其他方面一定还是存在着一定的问题。所以，综合来看，2021版的最终结果应该是调入的创新药居多。

齐正伟：从以往的医保谈判降价数据来看，平均降幅在50%左右，应该说降价幅度是相对稳定的，预测本次医保目录调整也应该不会有大的变化。

林子荣：我的判断是降幅不会低于50%，这是医保局一定能做到的，真正让老百姓得到实惠，降低药品价格也是稳定的趋势。通过几年积累的经验，专家的谈判也一定会让谈判现场有精彩故事发生。

涂宏钢：从近三年医保谈判的降幅来看，价格平均下降50%-60%。本次医保目录调整，降幅预计也会稳定在这一区间。谈判的药品数量越多，总体降幅也越趋于稳定。

张廷杰：前几批的降幅整体上都在50%以上，根据2021版的整体情况，尤其是在创新药居多的情况下，50%以上的平均降幅应该能看得到。2021版从逻辑上能进入的产品大概是：1、极少数老产品；2、大部分化药创新和生物制剂创新；3、部分中成药。而在前几轮的医保目录调整过程中，创新产品的降幅相比较原有产品降幅会更大一些，所以，本轮医保动态调整的降幅保持在平均降幅50%以上的概率会很大。

涂宏钢：过去五年的谈判成功率在60%-80%之间，2019年是64.7%，2020年为73.5%。今年的谈判成功率大概率维持在这个区间，不会出现出逃潮。

纳入医保，从某种程度上，对于国内企业而言是一种鼓励、一种支持、一种认可，对国家也是一种保护，能够促使本土药企研发药品的成本快速收回，进而更多的资金和信心自主投入到更多的创新药物研发中去。

而且，经过5次医保药品目录动态调整，药企很有可能已经预见了接下来会续约降价，甚至手握新品的药企都已经有了策略和思路，而且在本次医保药品目录调整方案中，也明确标注了，会通过座谈会等方式来听取各个药企的意见和建议。

张廷杰：PD-1这类产品的价格已经大幅度下降，相比较刚上市的时候价格已下降两轮，下降幅度也很大。并且，在一包内的产品患者一年的费用在4万以内，2021年如果再次续约，降幅幅度应该不会很大。

齐正伟：应该说，这些创新药进入医保目录之后，整体上是利大于弊，尽管存在价格下调、部分新进医保目录药品进院难、进院慢的问题，但是拿到医保准入证的后续机会正在显现。续约降价大概率上应该会有，但应该不会太大，至少是企业可以接受的。至于因降价而出逃潮的几率应该更低或不会发生。

林子荣：不会出现出逃潮，只要医保局续约时保持以往的降价幅度，企业一般会选择续约，因为经过一年的运作，很多产品已经有了一定的市场覆盖，不续约意味着很多市场都会丢失，新批准的适应症也很难发挥作用。

张廷杰：对于医药企业而言，产品进入医保无疑会对企业的太久发展和产品的市场布局带来积极的影响。符合要求的产品尽可能地去申报，资料准备方面要更加地充分，尤其是药物经济学方面；了解各产品的全球大体价格，前几轮的各类型产品的平均降幅，以便于以更加精准的价格区谈；做好价格到一定程度的市场方案、营销方案调整。

林子荣：越来越多的传统企业会被各项竞争措施加速淘汰，国家药品监督管理局也正在改革审批审评制度，鼓励真创新，企业获得新药及新适应症的难度越来越大。医保局对创新、临床疗效优异等方面进行倾斜，是要让市场良币驱逐劣币，是大势所趋。企业要有足够多的资金来应对接下来的挑战，其次要改变过去的“伪创新”思路，加大研发投入，没有多少空间和时间来做过去常做的事情了。

涂宏钢：医保目录无论调进或调出都会对企业的市场影响巨大。对于仅靠单一的药品在部分省份有医保增补（未进入国家医保目录）来维持公司的大部分销售额的药企来说，这是个致命打击，只有两条路可以走，要么想办法成功调进国家医保目录，要么离开医保渠道，走零自费或零售路径。

在失去增补权利后，在一定程度上，倒逼药企进行创新、研发，让其转换经营方向，重新定位公司和药品及市场战略。与国家集采带来的影响相似，对于医药代表而言，随着地方增补品种被逐步清理出医保目录，同样也会面临着转型或转岗的问题。

齐正伟：医保目录动态调整的进出原则与鼓励倾向已经十分明确，相关企业要想让产品进入医保目录，就必须在产品安全性控制、临床疗效验证、产品创新研发等方面做好准备，这也是企业未来发展的正确方向。