"合肥康诺生物制药股份有限公司(以下简称“康诺生物”)获得国家药品监督管理局下发的注射用辅酶I《药物临床试验批准通知书》。"
基本情况
相关信息
辅酶I(英文简称NAD+)是靶向III型组蛋白去乙酰化酶(Sirtuins)的激动剂,该治疗心衰的项目由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波院士担任项目PI。于2022年12月完成临床前研究,2023年3月该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理并核准签发《药物临床试验批准通知书》,同意按照已提交的方案开展临床试验。
康诺生物在转型创新发展上不断努力,在辅酶I原料合成、制剂工艺及新适应症中构建了17项专利壁垒,本次辅酶I创新药的I/II期临床试验获批,进一步展示了康诺生物的研发实力和临床推进能力,期待辅酶I早日造福广大心衰患者。