开封康诺药业有限公司创立于1974年，原企业名称为开封市生物化学制药厂，2003年9月改制为其他有限责任公司并更名为开封康诺药业有限公司。公司注册地址为开封市金明大道南段66号，《药品生产许可证》编号：豫20150036，生产地址：开封市金明大道南段66号。

公司目前拥有18项国家新药证书，授权专利67项，发明专利16项，国际PCT专利3项，先后被评为国家科技型中小企业、国家两化融合贯标示范企业、河南省工程技术研究中心、河南省生化药物分离纯化工程技术研究中心、开封市生化药物分离纯化工程技术研究中心、开封市生物药物工程技术应用重点实验室。

公司办公区与生产区分开设置。共有7个生产车间，9条GMP制剂生产线。现有冻干粉针剂、小容量注射剂（含非最终灭菌）、合剂、糖浆剂、口服溶液剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、片剂9个剂型。共有批准文号157个。

企业建立有较完善的质量管理体系，质量组织机构健全，制定有质量方针和质量目标，设置质量保证部、质量控制部，质量目标明确，明确了各部门及个人人员的质量职责，企业负责人全面负责公司生产经营管理，为实现质量目标提供必要的资源，确保质量体系有效运行。质量负责人、质量受权人分管且独立履行GMP要求的各项质量职责。企业建立完善的质量管理制度，主要包括机构与人员、厂房设施管理、设备、物料、确认与验证、文件管理、生产管理、质量管理、产品发运与召回、自检等内容，建立了风险管理、质量回顾分析、变更控制、偏差处理、纠正与预防措施等管理规程，以保证企业从药品研发、采购、生产、检验、销售各环节均能在质量管理体系下有效运行。

企业组织机构健全，配备了与药品生产品种和规模相适应生产、质量管理人员、技术工人及管理人员，各级人员有明确的职责，生产管理负责人和质量管理负责人未相互兼任，产品均按要求经质量受权人批准后放行。公司现有员工185人（其中质量管理人员32人，其中QA9人、QC23人、药物警戒2人）。该企业制定有培训管理规程和员工年度培训计划，对各级员工定期进行培训、考核和评估。