2024年8月20日下午“灭菌前列腺素E2溶液广州医科大学附属第三医院临床项目启动会”在广州医科大学附属第三医院住院部十二楼示教室顺利召开。广州医科大学附属第三医院产科王晓怡主任、王志坚主任、康诺生物制药股份有限公司首席科学家王康林博士等专家出席会议。
会议伊始,由康诺生物制药股份有限公司首席科学家王康林博士作开场致词。王康林博士提到,灭菌前列腺素E2溶液技术已获得国家发明专利授权,同时也开展了临床前动物安全实验,通过探索出一套方法,解决了不良反应。希望以该项目的四期临床研究为起点,未来能够与广医三院开展更多深层次的合作,祝该项目临床实验进展顺利,启动会圆满成功。
会上,主要研究者(PI)王晓怡主任对项目的研究背景、研究目的、研究方案、入排标准、风险预案、数据管理等方面进行详细讲解。随后,各方对研究方案的实施、药品的领取与发放、知情同意的签署等关键问题进行充分讨论并达成共识,并深入探讨了实施过程中可能遇到的问题及解决方案,为后续项目的开展做好充分准备。
王志坚主任表示:将带领团队以专业、求实的态度投入到本次研究中,确保试验过程规范、数据真实可信,保证受试者权益和安全,力争圆满完成本项临床试验。
此次启动会完成后,项目将正式进入试验阶段,本研究是一项单中心、前瞻性、单臂临床研究,旨在探讨灭菌前列腺素E2溶液对南方地区中期妊娠引产有效性及安全性,为中期妊娠引产孕妇使用灭菌前列腺素E2溶液治疗提供依据。