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公司新闻
2023-12-20
“双达方案”联合“注射用辅酶I”治疗不可切除肝细胞癌有效性和安全性的研究项目正式启动

重磅发布


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2023年12月19日,“双达方案”联合“注射用辅酶I”治疗不可切除肝细胞癌有效性和安全性的研究临床项目启动会在中国科学技术大学第一附属医院顺利召开。中国科学技术大学附属第一医院党委书记刘连新教授及相关科室主任,康诺生物制药股份有限公司执行总经理林子荣、执行副总经理刘石峥、首席科学家王康林博士等出席会议。


会上,主要研究者对项目的研究背景、研究目的、研究方案、入选标准、排除标准、风险预案、数据管理等方面进行了详细讲解,通过采用单臂、单中心、非随机、开放性的临床研究设计方法,针对不可切除肝细胞癌的住院患者,观察和评估“双达方案”联合“注射用辅酶I”治疗不可切除肝细胞癌的客观缓解率(ORR)以及其安全性和耐受性、次要疗效终点。随后,各方对研究方案的实施、知情同意的签署等关键问题进行充分讨论并达成共识,并深入探讨了实施过程中可能遇到的问题及解决方案,为后续项目的开展做好充分准备。


免疫抑制剂在实体瘤中的治疗有效率低(双达方案ORIENT-32 ORR为25%),且易出现耐受。因此,寻找行之有效的疗效预测标志和联合治疗是提高肿瘤免疫治疗效果和推进肿瘤精准免疫治疗的重要方法。临床研究发现NAD+代谢异常与癌症在内的许多疾病的发生和发展密切相关,补充NAD+联合PD-1/PD-L1抗体的方案可为免疫治疗耐药的肿瘤提供一种新的治疗策略。


刘连新书记指出:此次启动会完成后,“双达方案”联合“注射用辅酶I”治疗不可切除肝细胞癌有效性和安全性的研究正式进入试验阶段,团队会通力合作,在康诺生物的支持下,做好项目研究,为NAD+临床应用于不可切除肝细胞癌提供直接有力的科学依据。


作为NAD+领域的领先者,康诺生物继续坚持以创新作为企业发展的支撑点,未来将会持续对注射用辅酶I进行学术投入,提高研发和临床研究力度,与各位专家、学者一起搭建学术交流平台,为更多的患者减轻病痛和经济负担。


PI介绍


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刘连新教授

主任医师,博士生导师,博士后指导教师。教育部长江学者特聘教授,“万人计划”领军人才入选者,科技部中青年科技创新领军人才。中国科学技术大学生命科学与医学部党委书记,附属第一医院(安徽省立医院)党委书记、副院长。研究方向主要为肝胆胰肿瘤发生、发展和转移的相关机制,尤其专注于阐述炎症、代谢、免疫、病毒与肝胆胰肿瘤之间的关系。相关研究成果发表在Cell metabolism、Gut、Journal of Hepatology、Hepatology、Cancer Research、Clinical Cancer Research和Advanced Science等学术期刊。

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