1. 负责起草质量管理相关文件、计划、趋势分析报告等；
2. 负责研发项目的文件、记录控制管理，档案管理；
3. 负责实验室关键台账、电子数据的日常审核，研发过程中的数据完整性管理；
4. 负责临床样品涉及的物料、成品放行管理；
5. 组织部门内部自检工作，起草自检计划及方案、记录及报告，跟踪自检缺陷的整改执行等；
6. 组织部门内相关文件法规的培训，监督部门培训计划的执行等；
7. 负责仪器设备的校验协调工作，仪器校验方案报告的审核；
8. 熟悉变更流程，偏差及OOS流程及处理，供应商的管理，技术转移等；
9. 熟悉质量文件、记录的起草、审批、生效、分发及回收控制管理流程。
1. 负责起草质量管理相关文件、计划、趋势分析报告等；
2. 负责研发项目的文件、记录控制管理，档案管理；
3. 负责实验室关键台账、电子数据的日常审核，研发过程中的数据完整性管理；
4. 负责临床样品涉及的物料、成品放行管理；
5. 组织部门内部自检工作，起草自检计划及方案、记录及报告，跟踪自检缺陷的整改执行等；
6. 组织部门内相关文件法规的培训，监督部门培训计划的执行等；
7. 负责仪器设备的校验协调工作，仪器校验方案报告的审核；
8. 熟悉变更流程，偏差及OOS流程及处理，供应商的管理，技术转移等；
9. 熟悉质量文件、记录的起草、审批、生效、分发及回收控制管理流程。
