Contact
Contact
人才招聘
2023-09-07
质量研究员
康诺生物制药股份有限公司
安徽·合肥
申请职位
岗位描述
工作内容:

1. 负责新药研发项目原料药和制剂的分析方法研究、验证及药品稳定性研究,协助部门负责人组织新药研发日常的相关分析检测工作;

2. 制定项目研发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;

3. 检查和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性,负责质量标准的制定、复核;

4. 根据最新药品注册法规要求整理并编写相应的注册申报资料;

5. 协调技术资料撰写及技术转移。

岗位要求:

1. 负责新药研发项目原料药和制剂的分析方法研究、验证及药品稳定性研究,协助部门负责人组织新药研发日常的相关分析检测工作;

2. 制定项目研发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;

3. 检查和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性,负责质量标准的制定、复核;

4. 根据最新药品注册法规要求整理并编写相应的注册申报资料;

5. 协调技术资料撰写及技术转移。