1. 负责新药研发项目原料药和制剂的分析方法研究、验证及药品稳定性研究，协助部门负责人组织新药研发日常的相关分析检测工作；
2. 制定项目研发计划并协调计划的执行，对研发中出现的问题进行分析并及时解决；
3. 检查和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性，负责质量标准的制定、复核；
4. 根据最新药品注册法规要求整理并编写相应的注册申报资料；
5. 协调技术资料撰写及技术转移。
1. 负责新药研发项目原料药和制剂的分析方法研究、验证及药品稳定性研究，协助部门负责人组织新药研发日常的相关分析检测工作；
2. 制定项目研发计划并协调计划的执行，对研发中出现的问题进行分析并及时解决；
3. 检查和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性，负责质量标准的制定、复核；
4. 根据最新药品注册法规要求整理并编写相应的注册申报资料；
5. 协调技术资料撰写及技术转移。
